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          產(chǎn)品列表

          詳細(xì)內(nèi)容

          藥用輔料系列-硬脂酸鈉

          中文名硬脂酸鈉

          化學(xué)分子式:CH3(CH2)16COONa

          CAS NO.822-16-2

          分子結(jié)構(gòu)式

           

          主要用途:在醫(yī)藥領(lǐng)域中,硬脂酸鈉是良好的潤滑劑,粘合劑。

           

          質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

          驗(yàn)項(xiàng)目

          標(biāo)準(zhǔn)要求

          規(guī) 格

          USP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

          EP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

          性狀

          /

          本品為白色至微黃色粉末,皮膚接觸有滑膩感,在水中或乙醇中微溶。

          鑒別1:脂肪酸凝點(diǎn),℃

          /

          ≥53(鑒別A)

          鑒別2:脂肪酸鑒別

          供試品溶液兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。(鑒別B)

          供試品溶液兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。(鑒別C)

          鑒別3:鈉鹽鑒別

          應(yīng)呈正反應(yīng)(鑒別A)

          應(yīng)呈正反應(yīng)(鑒別D)

          酸度(以硬脂酸計(jì)),%

          0.28-1.20

          0.8-1.2

          脂肪酸酸值

          196-211

          195-210

          脂肪酸碘值

          ≤4.0

          /

          干燥失重,%

          ≤5.0

          ≤5.0

          氯化物,%

          /

          ≤0.2

          硫酸鹽,%

          /

          ≤0.3

          乙醇不溶物

          /

          /

          鎳,ppm

          /

          ≤5

          硬脂酸相對(duì)含量,%

          ≥40

          ≥40

          硬脂酸和棕櫚酸相對(duì)含量之和,%

          ≥90

          ≥90

          鈉含量,以干燥品計(jì),%

          /

          7.4-8.5

          需氧菌總數(shù),cfu/g

          /

          ≤103

          霉菌和酵母菌總數(shù),cfu/g

          /

          ≤102

          大腸埃希菌,g

          /

          不得檢出

          沙門菌,10g

          /

          不得檢出

           

           

          包裝外用編織袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜25公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。


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