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          產(chǎn)品列表

          詳細(xì)內(nèi)容

          藥用輔料系列-微晶纖維素B型

          名稱(chēng)微晶纖維素B型

          CAS NO.9004-34-6

          化學(xué)結(jié)構(gòu)式

           

          主要用途

          微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤(rùn)滑和崩解作用,在片劑制備中非常有用。

           

          微晶纖維素B型,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格,適用于所有壓片方法的制片,特別適用于濕法制粒、旋轉(zhuǎn)壓片和制丸,具有良好的可壓性。

           

          質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《中國(guó)藥典》2020年版

          驗(yàn)項(xiàng)目

          標(biāo)準(zhǔn)要求

          性狀

          白色或類(lèi)白色粉末或顆粒狀粉末。本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。

          鑒別1:化學(xué)鑒別

          應(yīng)呈正反應(yīng)

          鑒別2:聚合度

          ≤350

          酸堿度(pH值)

          5.0-7.5

          氯化物,%

          ≤0.03

          水中溶解物,%

          ≤0.2

          醚中溶解物,%

          ≤0.05

          淀粉

          應(yīng)呈正反應(yīng)

          細(xì)度,%

          120目篩余≤5.0,200目過(guò)篩≥50.0

          堆比重,g/mL

          0.25-0.45

          電導(dǎo)率μS/cm

          ≤75

          干燥失重,%

          ≤7.0

          熾灼殘?jiān)?

          ≤0.1

          重金屬,%

          ≤0.0010

          砷鹽,%

          ≤0.0002

          需氧菌總數(shù),cfu/g

          ≤103

          霉菌和酵母菌總數(shù),cfu/g

          ≤102

          大腸埃希菌,g

          不得檢出

           

          包裝外用編織袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。


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