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          產(chǎn)品列表

          詳細(xì)內(nèi)容

          藥用輔料系列-硬脂酸

          中文名硬脂酸

          化學(xué)分子式C18H36O2

          CAS NO.57-11-4

           

          主要用途廣泛用于口服、局部藥劑中。主要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑。也可作為黏合劑、與蟲膠合用于片劑包衣。也可用作緩釋制劑載體。在局部用制劑中硬脂酸用作乳化劑和增溶劑;加到甘油栓劑中作為硬化劑。

           

          質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》2020年版

          項目

          標(biāo)準(zhǔn)要求

          性狀

          本品為白色或類白色粉末、顆粒、片狀固體或結(jié)晶性硬塊,其剖面有微帶光澤的細(xì)針狀結(jié)晶;有類似油脂的微臭。本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。

          凝點,℃

          50型

          53-59

          70型

          57-64

          95型

          64-69

          碘值

          50型

          ≤4.0

          70型

          ≤4.0

          95型

          ≤1.5

          酸值

          194-212

          鑒別

          供試品溶液的兩主峰保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致

          溶液的顏色

          應(yīng)淺于黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液

          水溶性酸

          應(yīng)通過試驗

          中性脂肪或蠟

          應(yīng)符合規(guī)定

          熾灼殘渣,%

          ≤0.1

          鎳,%

          ≤0.0001

          重金屬

          ≤0.0005

          硬脂酸相對含量,%

          50型

          40.0-60.0

          70型

          60.0-80.0

          95型

          ≥90.0

          硬脂酸和棕櫚酸相對含量之和,%

          50型

          ≥90.0

          70型

          ≥90.0

          95型

          ≥96.0

           

          包裝外用編織袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。


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