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          產(chǎn)品列表

          詳細(xì)內(nèi)容

          藥用輔料系列-微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物SMCC 90

          中文名微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物SMCC 90

           

          主要用途微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物,型號(hào)SMCC 90,具有高流動(dòng)性、高分散性、良好的抗吸濕性、和良好的可壓性等。具有加快新配方的開發(fā)、能夠直接壓片、提高藥物含量均勻性、降低輔料成本、縮小藥片的尺寸、提高生產(chǎn)產(chǎn)量、擴(kuò)大生產(chǎn)容量、提高生產(chǎn)速度等優(yōu)勢(shì)。

           

          質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》2020年版

          驗(yàn)項(xiàng)目

          標(biāo)準(zhǔn)要求

          性狀

          本品為白色或類白色微細(xì)顆?;蚍勰?。本品在水、稀酸、5%氫氧化鈉溶液、丙酮、乙醇或甲苯中不溶。

          鑒別1

          應(yīng)呈正反應(yīng)

          鑒別2

          應(yīng)呈正反應(yīng)

          鑒別3

          應(yīng)呈正反應(yīng)

          聚合度

          應(yīng)不大于350

          酸度

          應(yīng)為5.0-7.0

          水溶性物質(zhì),%

          不得過0.25

          脂溶性物質(zhì),%

          不得過0.05

          電導(dǎo)率,μS/cm

          供試品溶液電導(dǎo)率與水的電導(dǎo)率的差值不得過75

          重金屬,%

          不得過0.0010

          熾灼殘?jiān)?

          應(yīng)為1.8-2.2

          干燥失重,%

          不得過6.0

          粒度分布

          不能通過60目篩的粉末不得過8.0%

          不能通過200目篩的粉末不得少于45.0%

          堆密度,g/ml

          0.25-0.37

          需氧菌總數(shù)

          應(yīng)不得過103cfu/g

          霉菌和酵母菌總數(shù)

          應(yīng)不得過102cfu/g

          大腸埃希菌,g

          應(yīng)不得檢出

           包裝外用復(fù)合紙袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋或25公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。

           


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